Miglyol 812 N — Excipiente Farmacéutico

¿Qué es?

Triglicérido de grado farmacéutico

MIGLYOL® 812 N es un aceite compuesto por ácidos grasos de cadena media (C8 y C10), es un excipiente farmacéutico certificado utilizado como vehículo en medicamentos inyectables aprobados por la FDA y la EMA.

A diferencia del aceite de sésamo o de semilla de uva —los vehículos clásicos en formulaciones inyectables— el Miglyol 812 N es completamente neutro (sin olor, sin sabor, sin color), tiene la mitad de viscosidad y está fabricado por IOI Oleo GmbH bajo normas GMP farmacéuticas europeas.

¿Por qué lo usamos?

Cuatro razones por las que elegimos Miglyol 812 N

Pureza farmacéutica

Certificado por la Farmacopea Europea (Ph. Eur.), la USP americana y la Japonesa. El mismo estándar de calidad que los laboratorios fabricantes de medicamentos de marca.

Baja viscosidad

Solo 30 mPa·s frente a los 70–80 mPa·s del aceite de sésamo. Inyección más fluida, con menos presión en la jeringa y absorción local más rápida.

Estabilidad superior

Totalmente saturado, con índice de yodo inferior a 1. No se oxida ni se vuelve rancio. Vida útil mínima de 3 años en condiciones normales de almacenamiento.

Sin alérgenos

Sin olor, sin sabor, sin color. No contiene alérgenos del sésamo ni del olivo. Compatible con usuarios sensibles a otros aceites vehiculares.

Certificaciones y registros

🇪🇺

Ph. Eur. / B.P.

Farmacopea Europea y Británica · CEP R1-2012-410

🇺🇸

USP-NF

Farmacopea de EE.UU. · US-DMF Type II · GRAS (FDA)

🇯🇵

JPE

Farmacopea Japonesa de Excipientes

🇨🇳

Ch.P.

Farmacopea China · Registro NMPA

🇩🇪

GMP Europeo

Fabricado por IOI Oleo GmbH · Alemania

Comparativa

Miglyol 812 N frente a otros aceites vehiculares

Característica	Miglyol 812 N	Aceite de sésamo	Aceite de uva
Viscosidad	Baja (30 mPa·s)	Alta (~70 mPa·s)	Alta (~80 mPa·s)
Estabilidad oxidativa	Excelente	Moderada	Moderada
Vida útil	3 años	2 años	2 años
Registros farmacopeicos	Ph.Eur. / USP / JPE / ChP	Ph.Eur. / USP	Ph.Eur. / USP
Riesgo alérgico	Muy bajo	Alergia al sésamo	Bajo
Olor / sabor	Neutro	Característico	Característico
Certificado farmacológico CEP	Sí	No	No

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